SIGE Cloud para ANVISA, lote, validade e rastreabilidade

Por que isso importa para o seu negócio

Em setores regulados pela ANVISA, controle de lote e validade não é "nice to have" — é exigência legal e operacional. Quem distribui medicamento, produto hospitalar, cosmético ou suplemento sem rastreabilidade adequada está exposto a três riscos simultâneos:

• Regulatório — não conseguir responder em tempo a uma determinação de recall ou retirada de lote.
• Financeiro — produto vencendo na prateleira sem alerta vira prejuízo direto e quebra de margem.
• Reputacional — falha em recall ou venda de produto vencido destrói confiança e pode gerar processo.

O SIGE Cloud foi construído desde o início com gestão de lote, validade e rastreabilidade nativas — não é módulo extra, não é integração com terceiro, não cobra à parte. Vamos ao detalhe.

Controle de lote e validade no SIGE Cloud

O cadastro de produto do SIGE Cloud aceita múltiplos lotes simultâneos, cada um com sua data de validade própria. O fluxo é:

1. Entrada — ao receber mercadoria, o lote e a validade são informados na nota de entrada e ficam vinculados àquela quantidade.
2. Estoque — o saldo passa a ser visível por lote, não apenas por SKU. Você sabe exatamente quanto tem de cada lote em cada depósito.
3. Saída — na hora da venda (PDV, NF-e ou pedido), o operador escolhe de qual lote sair. Isso permite priorizar lotes próximos do vencimento.
4. Relatório dedicado — o Relatório de Produtos Lote/Validade mostra a quantidade disponível por lote e por data de vencimento, em qualquer corte temporal.

Fontes: Cadastro de Lote e Validade · Relatório Lote/Validade · Funcionalidade Lote/Validade.

Rastreabilidade: quem comprou qual lote

Esta é a pergunta de ouro de qualquer auditoria ANVISA: "o lote XYZ foi entregue para quais clientes?" O SIGE Cloud responde isso por meio do Relatório de Rastreio.

Cada movimentação de entrada e de saída registra o lote envolvido. Quando você precisa fazer recall:

1. Filtra o lote no Relatório de Rastreio.
2. Vê todas as saídas daquele lote: data, cliente, NF-e emitida, quantidade.
3. Notifica os clientes afetados com base nesta lista.
4. Reposiciona o estoque (devolução, descarte ou substituição) dentro do próprio sistema.

Fonte: Relatório de Rastreio.

Alertas de vencimento e estoque crítico

Evitar produto vencendo no estoque é um problema de visibilidade. O SIGE Cloud combina três mecanismos:

• Relatório de Estoque Crítico — destaca em vermelho os produtos abaixo do estoque mínimo, com possibilidade de filtro por proximidade de vencimento.
• Visibilidade por lote no relatório de Lote/Validade — você roda no início do mês e identifica o que vence em 30/60/90 dias.
• Picking priorizado por validade — o operador, ao registrar a saída, vê os lotes ordenados por data de vencimento, evitando que o produto novo saia antes do velho.

Para FEFO automático completo (sugestão automática do lote a sair, sem intervenção do operador), confirme com o time comercial como sua operação específica é mapeada — há configurações que dependem do segmento.

Fonte: Estoque Crítico.

Logística e expedição

• Múltiplos depósitos — separe matriz, filiais, depósito de quarentena e depósito de produtos para descarte.
• Movimentação entre depósitos com rastreio de lote preservado.
• Integração com Correios SIGEP — pré-lista de postagem e postagem direto do ERP.
• Romaneio de carga e relatórios de entrega para gestão de transportadoras.
• Etiquetas de produto e de envio com layout configurável.
• Numeração de série e controle individual quando o produto exige.

Emissão fiscal correta (ICMS, ST, NF-e)

Setores regulados convivem com fiscal complexo: substituição tributária (ICMS-ST), CFOP específicos por operação, validações de UF para distribuição interestadual. O SIGE Cloud cobre:

• NF-e, NFC-e e NFS-e com lote e validade impressos na DANFE quando aplicável.
• ICMS-ST com configuração por CFOP, CSOSN, NCM e CEST.
• Validações de UF de origem e destino para operações interestaduais.
• SPED Fiscal (EFD ICMS/IPI) com facilitador de geração e envio.
• Bloco K para empresas que fazem industrialização.

Para o detalhamento do motor fiscal, leia também: SIGE Cloud para fiscal complexo: ICMS-ST, exceções por estado e SPED.

ANVISA, SNGPC e o que conferir com o comercial

O SIGE Cloud entrega todos os pré-requisitos operacionais para atendimento a setores regulados pela ANVISA — controle de lote, validade, rastreabilidade e fiscal. Para integrações específicas como SNGPC (escrituração obrigatória de medicamentos sob Portaria 344/98), controle de psicotrópicos das Listas A/B/C, ou certificações específicas de produto médico, vale validar o seu cenário com o time comercial.

A página vertical de sistema para produtos hospitalares documenta o conjunto de funcionalidades já mapeado para esse setor.

Checklist: o que perguntar ao avaliar um ERP para setor ANVISA

O SIGE Cloud responde "sim" para 1–9. Para o item 10, peça referência ao comercial.

Perguntas frequentes